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河南扩大面具生产能力企业,为了进一步满足疫情预防管理期间‘手机网投官网’

本文摘要:具体要求是,企业提出申请后,药监部门在24小时内组织现场检查、技术审查,经当地市场监督部门初审,基本生产条件、试生产的产品通过检查后,可以先生产,再办理手续的生产现场有问题,不影响产品质量安全同时,河南省药监局开通医用口罩等防护用医疗器械紧急检查通道,24小时随时受理,随时检查。

企业

原标题:河南扩大面具生产能力企业,为了进一步满足疫情预防管理期间大众对医疗面具、医疗防护服的迫切需求,最近河南省药品监督管理局发布了6项措施,全力支持全省药品企业扩大生产能力,加强市场供应,对具备生产条件的新企业,可以采取先生产、再办理手续、补充手续的应急措施。河南省药监局指出,对具备无菌医用口罩、医用防护服等生产资质的企业,可直接申请增加非无菌产品型号的注册变更。

原持有医用口罩、医用防护服登记证,因非产品质量原因申请注销登记证,目前仍具备生产条件、质量管理体系良好的企业,企业申请可直接恢复登记证。通过注册质量体系检查、发行医疗器械注册证但尚未取得生产许可证的企业,不再单独进行现场检查,可根据注册质量体系检查结果直接发行生产许可证。对于具备医疗用口罩、医疗用防护服生产条件的新企业,采用先生产、再办理手续、补充手续的。

具体要求是,企业提出申请后,药监部门在24小时内组织现场检查、技术审查,经当地市场监督部门初审,基本生产条件、试生产的产品通过检查后,可以先生产,再办理手续的生产现场有问题,不影响产品质量安全同时,河南省药监局开通医用口罩等防护用医疗器械紧急检查通道,24小时随时受理,随时检查。对具备产品生产条件、质量保证能力、确保产品质量安全的企业,立即发行产品医疗器械产品登记证和生产许可证。总台央视记者田萌标签:口罩生产